Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями

Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями
Пелвикс передний – цельновязаный сетчатый эндопротез для хирургической реконструкции тазового дна при опущении органов переднего отдела малого таза  (цистоцеле, энтероцеле). Имплантат изготовлен из биоинертных полипропиленовых и поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей диаметра (90 мкм) и имеют макропористую структуру (размер пор до 2000 мкм). При создании Пелвикса были применены технологии производства эндопротеза УроСлинг. Для установки Пелвиксов используются многоразовые инструменты - Урофикс ПЛ и наборы одноразовых проводников. Одноразовые проводники поставляются вместе с эндопротезами. Безопасность и эффективность Пелвикса подтверждены более чем семилетним успешным применением в специализированных стационарах РФ.

Основными отличительными свойствами Пелвикса  являются:
высокие показатели биоинертности
равномерное распределение синтетического материала по площади имплантата (сбалансированный размер ячейки)
стабильная структура, устойчивая к растяжению
резистентность к инфицированию
строгое соответствие формы эндопротеза анатомии тазового дна
Хирургическая технология применения эндопротезов Пелвикс для реконструкции переднего и/или заднего отделов тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов
Синтетические сетчатые эндопротезы Пелвикс (в трех вариантах исполнения) предназначены для хирургической реконструкции тазового дна у женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО). Имплантаты устанавливаются с помощью специальных проводников в область лобково-шеечной фасции (Пелвикс передний), прямокишечно-влагалищной фасции (Пелвикс задний), а также одновременно в обе области (Пелвикс полный). Техника имплантации эндопротезов Пелвикс основывается на современной концепции хирургического лечения генитального пролапса, которая состоит в «замене» разрушенных отделов собственной внутритазовой фасции на новые, выращенные на синтетических сетчатых материалах (матрицах для неофасциогенеза). Фиксация эндопротезов осуществляется к прочным структурам малого таза, таким как, сухожильные дуги тазовых фасций, запирательные мембраны и крестцово-остистые связки с обеих сторон.

Показания к операции:
Пролапс тазовых органов стадии II и более по POP-Q (цистоцеле, ректоцеле, утероцеле и др.).
Относительные противопоказания к операции:
ПТО I стадии;
планирование беременности;
предшествующая хирургическая коррекция ПТО с использованием синтетических или биологических имплантатов;
наличие очагов хронической инфекции;
сахарный диабет средней тяжести;
злокачественные заболевания органов таза, в том числе в анамнезе;
лучевая терапия органов малого таза в анамнезе.
Абсолютные противопоказания к операции:
беременность;
острые инфекционные заболевания;
гиперчувствительность к полипропилену;
сахарный диабет, тяжелое течение.
Предоперационное обследование:
группа крови и резус фактор;
анализ крови на маркеры инфекционных заболеваний (гепатит В, гепатит С, СПИД, сифилис);
клинический анализ крови;
биохимический анализ крови;
коагулограмма;
клинический анализ мочи;
ЭКГ
обзорный ренгеновский снимок органов грудной клетки;
УЗИ органов малого таза;
онкомаркёры: СА 125, СА 19-9, РЭА (по показаниям);
эзофагогастродоуденоскопия и колоноскопия (по показаниям);
консультация терапевта (кардиолога);
мазки на онкоцитологию (с поверхности шейки матки и цервикального канала) - Pap-тест;
кольпоскопия (по показаниям);
биопсия эндометрия (по показаниям);
исследование шейки матки при помощи зеркал, влагалищное и ректоабдоминальное бимануальное исследование (с применением пробы Вальсальвы и кашлевой пробы);
суточный Pad-тест.
Дополнительные методы диагностики, позволяющие уточнить форму и выраженность пролапса гениталий и выбрать адекватный способ и объем оперативного вмешательства:
трансперинеальное ультразвуковое исследование тазового дна и органов малого таза;
магнитно-резонансная томография органов малого таза и промежности;
дефекография;
комплексное уродинамическое исследование;
анальная манометрия;
колоноскопия и/или ректороманоскопия.
Анестезия:
регионарная анестезия (спинальная, эпидуральная и др.);
эндотрахеальный наркоз;
сочетание регионарной анестезии и эндотрахеального наркоза.
Периоперационная антибиотикопрофилактика:
Антибактериальные препараты широкого спектра действия (цефалоспорины II и III поколения, защищенные аминопенициллины).
Хирургический инструментарий и расходные материалы:
влагалищное зеркало Симса - 2 шт;
зеркала Брейски 2 шт;
зажимы Элиса - 6 шт;
зажимы Кохера - 6 шт;
зажимы типа «москит» - 2 шт;
скальпель брюшистый - 1 шт;
ножницы Меценбаума - 1 шт;
ножницы лигатурные - 1 шт;
иглодержатель длинный - 1 шт;
иглодержатель короткий - 1 шт;
пинцет хирургический - 1 шт;
пинцет анатомический - 1 шт;
инструмент Урофикс ПЛ - 1 шт;
комплект инструментов Урофикс ТО - 1 шт;
нить ПГА 2/0 - 75 см, HR - 30;
нить нерассасывающаяся Монофил, Унифлекс или Фторэкс - USP 0;
катетер Фоли 16-18Ch - 1 шт;
шприц типа «Луэр» 20 мл - 1 шт;
мазь Левомеколь - 20 мл.
Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс передний»

Пелвикс передний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации к сухожильной дуге тазовой фасции. На концах рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между дном мочевого пузыря и передней стенкой влагалища (на месте лобково-шеечной фасции), рукава его проводятся через проксимальную и дистальную часть сухожильной дуги тазовой фасции симметрично с обеих сторон и трансобтураторно выводятся через кожные разрезы наружу.

Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс задний»

Пелвикс задний изготовлен из биоинертных полипропиленовых мононитей диаметром 70 мкм и имеет поверхностную плотность 21 г/м2. Имплантат имеет четыре рукава для фиксации в крестцово-остистых связках костного таза и мягких тканях промежности. На концах задних рукавов зафиксированы гибкие полимерные проводники с петлеобразными концами. Протез укладывается между прямой кишкой и задней стенкой влагалища (на месте прямокишечно-влагалищной фасции), рукава его проводятся через крестцово-остистые связки симметрично с обеих сторон выводятся наружу через кожные разрезы латеральнее и ниже ануса.

Синтетический сетчатый эндопротез «Пелвикс полный»

Пелвикс полный состоит из эндопротезов Пелвикс передний и Пелвикс задний, являясь при этом цельной конструкцией. Передняя и задняя части имплантата соединены перемычкой, которая укладывается в куполе влагалища. Протез может быть установлен полностью только после выполнения влагалищной гистерэктомии. Разделив изделие пополам в области перемычки, можно произвести раздельную реконструкцию лобково-шеечной и прямокишечно-влагалищной фасций при сохраненной матке.